Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Specjalista ds. Regulacji
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Specjalisty ds. Regulacji, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za zapewnienie zgodności z przepisami w branży farmaceutycznej. Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym ogniwem w procesie wprowadzania nowych produktów na rynek, dbając o to, aby spełniały one wszystkie wymagania prawne i regulacyjne. Specjalista ds. Regulacji będzie współpracować z zespołami badawczo-rozwojowymi, produkcyjnymi oraz marketingowymi, aby zapewnić, że wszystkie działania są zgodne z obowiązującymi normami. Idealny kandydat powinien posiadać dogłębną wiedzę na temat przepisów dotyczących produktów farmaceutycznych oraz umiejętność interpretacji i stosowania tych przepisów w praktyce. Ważne jest również, aby kandydat potrafił efektywnie komunikować się z organami regulacyjnymi oraz posiadał umiejętność pracy w dynamicznym środowisku.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Monitorowanie zmian w przepisach dotyczących produktów farmaceutycznych.
- Przygotowywanie i składanie dokumentacji regulacyjnej.
- Współpraca z zespołami badawczo-rozwojowymi w celu zapewnienia zgodności produktów.
- Komunikacja z organami regulacyjnymi.
- Przeprowadzanie audytów wewnętrznych w celu oceny zgodności z przepisami.
- Szkolenie pracowników w zakresie wymagań regulacyjnych.
- Analiza ryzyka związanego z niezgodnością z przepisami.
- Udział w procesie wprowadzania nowych produktów na rynek.
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej.
- Minimum 3 lata doświadczenia w pracy na podobnym stanowisku.
- Znajomość przepisów dotyczących produktów farmaceutycznych.
- Umiejętność interpretacji i stosowania przepisów w praktyce.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne i interpersonalne.
- Zdolność do pracy w dynamicznym środowisku.
- Umiejętność pracy w zespole.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym.
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w pracy z przepisami farmaceutycznymi?
- Jakie są Twoje metody monitorowania zmian w przepisach?
- Opisz sytuację, w której musiałeś/aś rozwiązać problem związany z niezgodnością z przepisami.
- Jakie narzędzia lub technologie wykorzystujesz do zarządzania dokumentacją regulacyjną?
- Jakie są Twoje doświadczenia w komunikacji z organami regulacyjnymi?
